2025年2月20日，復星萬邦成員企業上海朝暉藥業有限公司（以下簡稱“朝暉藥業”）收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于鹽酸布比卡因注射液的《藥品補充申請批準通知書》（通知書編號：2025B00697），該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

鹽酸布比卡因注射液主要適用于局部浸潤麻醉、外周神經阻滯和椎管內阻滯，由Hospira研發，最早于1972年在美國上市。朝暉藥業鹽酸布比卡因注射液自上市以來，廣泛應用于外科手術、牙科及口腔外科、診斷性操作和產科手術等領域，以穩定的療效和安全性贏得各級醫療機構信賴，市場占有率穩居同品類前三，是臨床麻醉鎮痛的關鍵選擇[1]。

該藥品通過仿制藥一致性評價，是國家藥品監管部門對朝暉藥業研發能力、生產及質量管理體系等綜合實力的認可。根據國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構采購等領域將獲得更大的支持力度，有利于擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力。

[1] 數據來源：藥智網 https://db.yaozh.com